VIP客户    设为首页     加入收藏
客服热线:400-0055-456

$label[h_hotrd]

TOP

关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知
2018-04-12 09:43 来源:中国环卫 作者:环卫网 【 】 浏览:次 编辑:环卫网

国卫规划发〔2018〕5号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委:
  根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号),为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务、促进大型医用设备科学配置和合理使用,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录2018年)》,请遵照执行。 

 

 

                    国家卫生健康委员会
                 2018年3月29日

 

大型医用设备配置许可管理目录
(2018年)


 

  甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理)
  一、重离子放射治疗系统
  二、质子放射治疗系统
  三、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)
  四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,目前包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。
  五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械
  乙类(省级卫生计生委负责配置管理)
  一、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)
  二、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
  三、64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)
  四、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)
  五、直线加速器(含X刀,不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备)
  六、伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括用于头部、体部和全身)
  七、首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

分享到  

Tags:关于,发布,大型,医用,设备,配置,许可,管理,目录,201 责任编辑:环卫网
】【打印推荐】【挑错】【评论】 【关闭】 【返回顶部
上一篇:关于公布2018年第二批国家级继续医学教育项目和国家级继续医学教 下一篇:关于印发全国学生常见病和健康影响因素监测方案(2018年版)的通

推荐图文

相关栏目

最新文章

图片主题

国家卫生计生委文明办关于开展全国卫生计生系统“青年文明号开放
国家卫生计生委文明办关于开展全
国家卫生计生委办公厅关于开展国家致病菌识别网有关工作的通知
国家卫生计生委办公厅关于开展国
关于建立人体捐献器官转运绿色通道的通知
关于建立人体捐献器官转运绿色通

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位